在做檢測時,有不少關于“PVC藥用復合硬片執行標準”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
PVC藥用復合硬片執行標準是什么?最新國家標準依據有哪些?
PVC藥用復合硬片執行標準包括:
1、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
2、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
3、YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》
4、YBB00242002-2015《聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片》
5、YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》
一、PVC藥用復合硬片主要執行標準基本信息
1、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
本標準規定了聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。適用于以聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯為原料,通過共擠工藝制成的固體藥用復合硬片。主要技術要求包括外觀、尺寸、物理機械性能、化學性能、微生物限度、溶出物、重金屬、易氧化物、不揮發物等。
2、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
本標準規定了聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。適用于以聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯為原料,通過共擠工藝制成的固體藥用復合硬片。主要技術要求包括外觀、尺寸、物理機械性能、化學性能、微生物限度、溶出物、重金屬、易氧化物、不揮發物等。
3、YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》
本標準規定了聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。適用于以聚氯乙烯、低密度聚乙烯為原料,通過共擠工藝制成的固體藥用復合硬片。主要技術要求包括外觀、尺寸、物理機械性能、化學性能、微生物限度、溶出物、重金屬、易氧化物、不揮發物等。
以上為常見的PVC藥用復合硬片國家標準和行業標準。這些標準對PVC藥用復合硬片中外觀檢查,抗拉強度,厚度,包裝完整性,透光率等項目都進行了規定。
二、PVC藥用復合硬片執行標準的重要性
PVC藥用復合硬片是由聚氯乙烯(PVC)制成的一種硬質藥品包裝材料,通常用于封裝固體藥物,如藥片或膠囊。該材料具有防潮、隔氣和保護藥物不受外界污染的功能,確保藥物的穩定性和安全性。在生產過程中,PVC與其它輔助成分如塑化劑混合,形成柔韌且結實的薄膜,通過熱封技術密封于藥品容器上,以保護藥品直到使用。PVC藥用復合硬片執行標準為企業提供了指導,包括對PVC藥用復合硬片各項指標做出了明確的規定。為PVC藥用復合硬片的生產、檢驗、驗收等環節提供統一的技術規范。