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塑料藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么？最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有哪些？

塑料藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括：

1、T/SHBX 009-2023《藥用塑編袋》

2、YBB00132005-2015《藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片》

3、YBB00142005-2015《藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片》

4、YBB00152005-2015《藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片》

5、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》

一、塑料藥包裝材料主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息

1、T/SHBX 009-2023《藥用塑編袋》

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用塑編袋的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。藥用塑編袋主要用于包裝藥品，要求具有良好的密封性、防潮性和阻隔性。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)塑編袋的材質(zhì)、尺寸、外觀、物理性能等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，以確保其滿足藥品包裝的要求。

2、YBB00132005-2015《藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片》

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片主要用于藥品包裝的密封，要求具有良好的密封性能、阻隔性能和化學(xué)穩(wěn)定性。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)封口墊片的材質(zhì)、尺寸、外觀、物理性能等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，以確保其滿足藥品包裝的要求。

3、YBB00142005-2015《藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片》

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片主要用于藥品包裝的密封，要求具有良好的密封性能、阻隔性能和化學(xué)穩(wěn)定性。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)封口墊片的材質(zhì)、尺寸、外觀、物理性能等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，以確保其滿足藥品包裝的要求。與YBB00132005-2015相比，該標(biāo)準(zhǔn)主要區(qū)別在于封口墊片的底層材料為聚酯，而非聚丙烯。

以上為常見的塑料藥包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)塑料藥包裝材料中重金屬含量測(cè)試，抗靜電性能測(cè)試，尺寸測(cè)量，斷裂伸長(zhǎng)率測(cè)試，殘留溶劑測(cè)試等項(xiàng)目都進(jìn)行了規(guī)定。

二、塑料藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性

塑料藥用包裝材料是一種用于包裝藥物的材料，主要由各類 plastics 制成。它具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、透明性、耐候性等特性，能有效保護(hù)藥品不受外界環(huán)境影響，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。常見的塑料藥包裝材料有聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯醇等。塑料藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo)，包括對(duì)塑料藥包裝材料各項(xiàng)指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為塑料藥包裝材料的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。