在做檢測時,有不少關于“藥品包裝瓶執行標準”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
藥品包裝瓶執行標準是什么?最新國家標準依據有哪些?
藥品包裝瓶執行標準包括:
1、YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》
2、YBB00052004-2015《硼硅玻璃模制藥瓶》
3、YBB00272002-2015《鈉鈣玻璃模制藥瓶》
4、YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》
5、YBB00362003-2015《鈉鈣玻璃管制藥瓶》
一、藥品包裝瓶主要執行標準基本信息
1、YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》
硼硅玻璃管制藥瓶是一種用于藥品包裝的玻璃容器,其主要特點是具有較高的化學穩定性和機械強度。該標準規定了硼硅玻璃管制藥瓶的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。硼硅玻璃管制藥瓶的化學成分、外觀質量、尺寸公差、內應力、耐水性、耐酸性、耐堿等性能指標均需符合標準規定。該標準還對硼硅玻璃管制藥瓶的包裝、運輸和貯存提出了具體要求,以確保藥品在運輸和貯存過程中的安全性和穩定性。
2、YBB00052004-2015《硼硅玻璃模制藥瓶》
硼硅玻璃模制藥瓶是一種采用模具成型工藝生產的藥品包裝容器,具有較好的化學穩定性和機械強度。該標準規定了硼硅玻璃模制藥瓶的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。硼硅玻璃模制藥瓶的化學成分、外觀質量、尺寸公差、內應力、耐水性、耐酸性、耐堿等性能指標均需符合標準規定。該標準還對硼硅玻璃模制藥瓶的包裝、運輸和貯存提出了具體要求,以確保藥品在運輸和貯存過程中的安全性和穩定性。
3、YBB00272002-2015《鈉鈣玻璃模制藥瓶》
鈉鈣玻璃模制藥瓶是一種采用模具成型工藝生產的藥品包裝容器,具有較好的化學穩定性和機械強度。該標準規定了鈉鈣玻璃模制藥瓶的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。鈉鈣玻璃模制藥瓶的化學成分、外觀質量、尺寸公差、內應力、耐水性、耐酸性、耐堿等性能指標均需符合標準規定。該標準還對鈉鈣玻璃模制藥瓶的包裝、運輸和貯存提出了具體要求,以確保藥品在運輸和貯存過程中的安全性和穩定性。
以上為常見的藥品包裝瓶國家標準和行業標準。這些標準對藥品包裝瓶中密封性能測試,外觀檢查,耐熱性測試,抗菌性能測試,溶出物測試等項目都進行了規定。
詳見:藥品包裝瓶檢測項目有哪些(附項目介紹)
二、藥品包裝瓶執行標準的重要性
藥品包裝瓶是用于裝載藥物的容器,通常由塑料、玻璃或其他材質制成。其主要目的是確保藥物的安全性、有效性和穩定性,同時防止污染和誤用。包裝上常會標注藥物名稱、成分、生產批號、有效期等重要信息,以指導患者或醫護人員正確地使用藥物。藥品包裝瓶執行標準為企業提供了指導,包括對藥品包裝瓶各項指標做出了明確的規定。為藥品包裝瓶的生產、檢驗、驗收等環節提供統一的技術規范。