在做檢測時,有不少關(guān)于“注射針執(zhí)行標準包括哪些”的問題,這里百檢網(wǎng)給大家簡單解答一下這個問題。
注射針執(zhí)行標準是什么?最新國家標準依據(jù)有哪些?
最新注射針執(zhí)行標準包括:
1、YY/T 0282-2009《注射針》
2、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》
3、NY 529-2002《獸醫(yī)注射針》
4、YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》
5、YY/T 0587-2018《一次性使用無菌牙科注射針》
一、注射針主要執(zhí)行標準基本信息
1、YY/T 0282-2009《注射針》
這是中國醫(yī)藥行業(yè)標準,主要規(guī)定了注射針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存等方面的要求。它適用于醫(yī)療用注射針,包括一次性使用和可重復(fù)使用的注射針。標準中對注射針的材質(zhì)、尺寸、針尖形狀、針管內(nèi)壁光滑度、無菌性等都做了詳細規(guī)定,以確保注射針的安全性和有效性。
2、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》
這是中國國家標準,專門針對一次性使用無菌注射針的制造和檢驗。該標準涵蓋了注射針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存等內(nèi)容。它規(guī)定了一次性注射針的材質(zhì)、尺寸、無菌性、生物安全性、化學(xué)性能等要求,以確保一次性注射針在醫(yī)療使用中的安全性和有效性。
3、NY 529-2002《獸醫(yī)注射針》
這是中國農(nóng)業(yè)行業(yè)標準,主要規(guī)定了獸醫(yī)注射針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存等方面的要求。該標準適用于獸醫(yī)使用的注射針,包括一次性使用和可重復(fù)使用的注射針。標準中對注射針的材質(zhì)、尺寸、針尖形狀、針管內(nèi)壁光滑度、無菌性等都做了詳細規(guī)定,以確保獸醫(yī)注射針在動物治療中的安全性和有效性。
以上為常見的注射針國家標準和行業(yè)標準。這些標準對注射針中注射器透明度,注射器材質(zhì),注射器使用性能,針頭彎曲度,注射器生物相容性等項目都進行了規(guī)定。
二、注射針執(zhí)行標準的重要性
注射針是一種醫(yī)療工具,用于將液體藥物、疫苗或其它物質(zhì)注入人體內(nèi)。它通常由一個尖頭的針管和一個活塞組成,針管用于穿透皮膚和組織,活塞則用于推動藥物通過針管進入體內(nèi)。注射針執(zhí)行標準為企業(yè)提供了指導(dǎo),包括對注射針各項指標做出了明確的規(guī)定。為注射針的生產(chǎn)、檢驗、驗收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。