在做檢測時,有不少關于“中硼硅玻璃安瓿執行標準是什么”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
中硼硅玻璃安瓿執行標準是什么?最新國家執行標準有哪些?
中硼硅玻璃安瓿執行標準是:
YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》
一、中硼硅玻璃安瓿主要執行標準基本信息
YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》
是中國藥典委員會制定的關于中硼硅玻璃安瓿的行業標準。中硼硅玻璃安瓿是一種用于儲存和運輸藥物的玻璃容器,具有較高的化學穩定性和物理強度。該標準規定了中硼硅玻璃安瓿的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存等方面的要求。
分類:根據容量和形狀,中硼硅玻璃安瓿分為不同的規格。
要求:中硼硅玻璃安瓿應符合以下要求:
外觀:無裂紋、氣泡、雜質等缺陷。
尺寸:符合規定的尺寸要求。
化學性能:具有一定的耐水性、耐酸性和耐堿性。
物理性能:具有一定的抗沖擊性和抗熱震性。
試驗方法:包括外觀檢查、尺寸測量、化學性能測試和物理性能測試等。
檢驗規則:對中硼硅玻璃安瓿進行抽樣檢驗,以確保產品質量。
標志:產品應有清晰的標識,包括生產批號、規格、生產日期等信息。
包裝:中硼硅玻璃安瓿應采用適當的包裝方式,以防止破損和污染。
運輸和儲存:產品在運輸和儲存過程中應避免高溫、潮濕和直接陽光照射,以保持產品質量。
以上為常見的中硼硅玻璃安瓿國家標準和行業標準。這些標準對中硼硅玻璃安瓿中耐壓性測試,微生物限度,抗張強度,尺寸測量,化學穩定性測試等項目都進行了規定。
詳見:中硼硅玻璃安瓿檢測項目內容匯總(附項目介紹)
二、中硼硅玻璃安瓿執行標準的重要性
中硼硅玻璃安瓿是一種醫藥包裝材料,主要由含硼量高的硅酸鹽玻璃制成,具有良好的耐熱性和化學穩定性。它常用于封裝液體藥品或疫苗等,確保內容物的安全性和有效性。中硼硅玻璃安瓿執行標準為企業提供了指導,包括對中硼硅玻璃安瓿各項指標做出了明確的規定。為中硼硅玻璃安瓿的生產、檢驗、驗收等環節提供統一的技術規范。